Oikea elämä, oikea tarkkuus.

"Mitä tarkempaa tietoa saan, sitä luottavaisempi olen siitä, että annostelen oikean määrän insuliinia. Jos verensokeritasoni paranee, se voi johtaa matalampaan HbA1C-arvoon."


Nyt verensokerimittareille on julkaistu uusi ISO -standardi. Se vaatii tuloksilta entistä suurempaa tarkkuutta. Mittarin tulokset saavat poiketa laboratoriotuloksista vain ±15% aikaisemman ±20% sijasta.**1

Uusi standardi vaatii tarkkuutta myös diabeetikoiden omissa mittauksissa.

"Tämä on hyvä; meitähän tämä koskee!"


CONTOUR NEXT -tuoteperheen mittarit ovat osoittaneet täyttävänsä kaikki ISO 15197:2015* -standardin vaatimukset (käyttöohjeita ja tuoteselosteita päivitetään parhaillaan)

Tutkimukset ovat osoittaneet, että ISO 15197:2015 -tarkkuusvaatimukset täyttyvät; jopa tiukempaa ±10% (±0.55 mmol/L) virhemarginaalia käytettäessä1,2,3,4**.

Katso video tästä. Varmista jo tänään, että jokaisella diabeetikolla on tarkka verensokerimittari, joka täyttää ISO 15197:2015 -standardin vaatimukset. He ansaitsevat sen.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

*Arvioijana LRQA, lääkinnällisten laitteiden ilmoitettu laitos.

**Kansainvälisen standardisointijärjestön (ISO) 15197:2015 -standardi vaatii diabeetikoiden omissa  mittauksissa, että 95% tuloksista on ±0.83mmol/L sisällä laboratorion referenssiarvoista glukoosipitoisuuden ollessa <5.5 mmol/L sekä ±15% sisällä laboratorion referenssiarvoista glukoosipitoisuuden ollessa ≥5.5 mmol/L. Lisäksi 99% yksittäisistä mitatuista glukoosituloksista tulee osua Parkes Consensus Error Grid -kaavion vyöhykeelle A tai B.

 

 


Viitteet:
1. International Organization for Standardization. In-vitro diagnostic test systems - requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus. Geneve, Seitsi: International Organization for Standardization, 2015
2. Bernstein R, Parkes JL, Goldy A, et. al. A new test strip technology platform for self-monitoring of blood glucose. J Diabetes Sci Tehnol. 2013;7(5):1386-1399.
3. Harrison B et. al, Accuracy Evaluation of a New Platform of Blood Glucose Monitoring Systems with the CONTOUR NEXT Test Strip, Poster presented at the 6th international conference on Advanced Technologies & Treatments for Diabetes (ATTD); 27 February-2 March, 2013; Pariisi, Ranska
4. Data on file